江蘇南方高科環?？萍加邢薰?/TITLE> <META name="keywords" content=""> <META name="description" content=""> <LINK href="index_files/font-awesome.min.css" rel="stylesheet"> <LINK href="/Public/images/global.css" rel="stylesheet"> <STYLE>#Custom{background:url("/App/Home/View/Default/Public/Image/sprite.gif") no-repeat 0 -228px;}</STYLE> <SCRIPT src="/Public/images/jquery.js"></SCRIPT> <SCRIPT src="/Public/images/unslider.min.js"></SCRIPT> <LINK href="/Public/images/jquery.fancybox-1.3.4.css" rel="stylesheet" type="text/css"> <SCRIPT src="/Public/images/jquery.fancybox-1.3.4.js" type="text/javascript"></SCRIPT> <LINK href="/Public/images/baguettebox.min.css" rel="stylesheet"> <LINK href="/Public/images/lrtk.css" rel="stylesheet"> <SCRIPT src="/Public/images/baguettebox.min.js"></SCRIPT> <META name="GENERATOR" content="MSHTML 11.00.9600.17842"><script> var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://#/hm.js?aeb7eb3b2a60dbcb79df7ef8d5c1102f"; var s = 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</LI><LI class="dj dj7447"><A title="水質分析儀、水產養殖檢測儀、土壤肥力測定儀、重金屬分析儀" href="t-7411-7447-7551">> 水質分析儀、水產養殖檢測儀、土壤肥力測定儀、重金屬分析儀</A> </LI><LI class="dj dj7447"><A title="酸度計" href="t-7411-7447-7552">> 酸度計</A> </LI><LI class="dj dj7447"><A title="余氯測定儀" href="t-7411-7447-7553">> 余氯測定儀</A> </LI> <LI onclick="zk('7417')"><A title="電熱干燥設備" >電熱干燥設備</A></LI> <LI class="dj dj7417"><A title="超高溫馬弗爐1350℃" href="t-7411-7417-7491">> 超高溫馬弗爐1350℃</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="充氮烘箱" href="t-7411-7417-7492">> 充氮烘箱</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="電熱恒溫培養箱" href="t-7411-7417-7493">> 電熱恒溫培養箱</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="定碳爐" href="t-7411-7417-7494">> 定碳爐</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="煤質分析爐" href="t-7411-7417-7495">> 煤質分析爐</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="箱式電阻爐、高溫爐" href="t-7411-7417-7496">> 箱式電阻爐、高溫爐</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="南方高科電熱板" href="t-7411-7417-7554">> 南方高科電熱板</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="南方高科-電熱鼓風干燥箱" href="t-7411-7417-7555">> 南方高科-電熱鼓風干燥箱</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="南方高科電砂浴" href="t-7411-7417-7556">> 南方高科電砂浴</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="熱風循環干燥箱" href="t-7411-7417-7557">> 熱風循環干燥箱</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="生化培養箱" href="t-7411-7417-7558">> 生化培養箱</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="數顯可編程電腦控溫儀" href="t-7411-7417-7559">> 數顯可編程電腦控溫儀</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="遠紅外控溫電熱板" href="t-7411-7417-7560">> 遠紅外控溫電熱板</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="真空干燥箱" href="t-7411-7417-7561">> 真空干燥箱</A> </LI><LI class="dj dj7417"><A title="智能馬弗爐" href="t-7411-7417-7562">> 智能馬弗爐</A> </LI> <LI onclick="zk('7412')"><A title="破碎縮分設備" >破碎縮分設備</A></LI> <LI class="dj dj7412"><A title="錘刀式破碎（縮分）機" href="t-7411-7412-7497">> 錘刀式破碎（縮分）機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="錘式破碎機" href="t-7411-7412-7498">> 錘式破碎機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="顎式破碎機" href="t-7411-7412-7499">> 顎式破碎機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="顎式破碎機（生產型）" href="t-7411-7412-7500">> 顎式破碎機（生產型）</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="顎式破碎縮分機" href="t-7411-7412-7563">> 顎式破碎縮分機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="合金顎式破碎機" href="t-7411-7412-7564">> 合金顎式破碎機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="合金雙輥破碎機" href="t-7411-7412-7565">> 合金雙輥破碎機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="合金雙輥破碎縮分機" href="t-7411-7412-7566">> 合金雙輥破碎縮分機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="節能環保型聯合制樣機" href="t-7411-7412-7567">> 節能環保型聯合制樣機</A> </LI><LI class="dj dj7412"><A title="濕煤破碎機NFGK-SP-400C" href="t-7411-7412-7568">> 濕煤破碎機NFGK-SP-400C</A> </LI> <LI onclick="zk('7416')"><A title="制樣粉碎設備" >制樣粉碎設備</A></LI> <LI class="dj dj7416"><A title="制樣粉碎機" href="t-7411-7416-7501">> 制樣粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="智能制樣粉碎機" href="t-7411-7416-7503">> 智能制樣粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="防塵型制樣粉碎機" href="t-7411-7416-7502">> 防塵型制樣粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="棒磨機" href="t-7411-7416-7570">> 棒磨機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="萬能粉碎機" href="t-7411-7416-7569">> 萬能粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="煤的磨損指數測定儀" href="t-7411-7416-7507">> 煤的磨損指數測定儀</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="高速制樣粉碎機" href="t-7411-7416-7506">> 高速制樣粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="NFGK-FS-60電磁礦石粉碎機" href="t-7411-7416-7505">> NFGK-FS-60電磁礦石粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="圓盤粉碎機" href="t-7411-7416-7504">> 圓盤粉碎機</A> </LI><LI class="dj dj7416"><A title="全自動壓樣機" href="t-7411-7416-7572">> 全自動壓樣機</A> </LI> <LI onclick="zk('7418')"><A title="篩分、縮分、混樣設備" >篩分、縮分、混樣設備</A></LI> <LI class="dj dj7418"><A title="V型混合機" href="t-7411-7418-7577">> V型混合機</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="棒磨機" href="t-7411-7418-7578">> 棒磨機</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="變頻旋轉縮分機" href="t-7411-7418-7579">> 變頻旋轉縮分機</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="標準試驗篩NFGK-S" href="t-7411-7418-7595">> 標準試驗篩NFGK-S</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="標準震篩機NFGK-ZS - 200（300）" href="t-7411-7418-7596">> 標準震篩機NFGK-ZS - 200（300）</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="自動篩分機NFGK-SF-1A" href="t-7411-7418-7604">> 自動篩分機NFGK-SF-1A</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="不銹鋼槽式二分器" href="t-7411-7418-7597">> 不銹鋼槽式二分器</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="全密封不銹鋼二分器" href="t-7411-7418-7598">> 全密封不銹鋼二分器</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="全密封多粒度變頻振動二分器" href="t-7411-7418-7599">> 全密封多粒度變頻振動二分器</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="全密封振動二分器" href="t-7411-7418-7600">> 全密封振動二分器</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="全密封自動縮分機型號：NFGK-SF-16" href="t-7411-7418-7601">> 全密封自動縮分機型號：NFGK-SF-16</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="三維運動混合機" href="t-7411-7418-7602">> 三維運動混合機</A> </LI><LI class="dj dj7418"><A title="粘結指數測定儀" href="t-7411-7418-7603">> 粘結指數測定儀</A> </LI> <LI onclick="zk('7508')"><A title="破碎、制樣設備配件" >破碎、制樣設備配件</A></LI> <LI class="dj dj7508"><A title="單股取樣器" href="t-7411-7508-7584">> 單股取樣器</A> </LI><LI class="dj dj7508"><A title="旋轉封閉取樣釬" href="t-7411-7508-7585">> 旋轉封閉取樣釬</A> </LI><LI class="dj dj7508"><A title="不銹鋼樣鏟" href="t-7411-7508-7586">> 不銹鋼樣鏟</A> </LI><LI class="dj dj7508"><A title="壓板" href="t-7411-7508-7587">> 壓板</A> </LI><LI class="dj dj7508"><A title="破碎、制樣設備配件、輔助工具" href="t-7411-7508-7612">> 破碎、制樣設備配件、輔助工具</A> </LI><LI class="dj dj7508"><A title="制樣設備配件" href="t-7411-7508-7613">> 制樣設備配件</A> </LI> <LI onclick="zk('7509')"><A title="廢氣處理、除塵設備、環境凈化系列" >廢氣處理、除塵設備、環境凈化系列</A></LI> <LI class="dj dj7509"><A title="NFGK-WL-1A超聲波明渠流量計" href="t-7411-7509-7592">> NFGK-WL-1A超聲波明渠流量計</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="廢氣處理裝置、環境凈化、廢氣凈化塔" href="t-7411-7509-7593">> 廢氣處理裝置、環境凈化、廢氣凈化塔</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="格柵式除污機" href="t-7411-7509-7594">> 格柵式除污機</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="工業除塵系統、工業除塵機、工業吸塵器" href="t-7411-7509-7605">> 工業除塵系統、工業除塵機、工業吸塵器</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="南方高科霧炮凈化車" href="t-7411-7509-7606">> 南方高科霧炮凈化車</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="無菌實驗室設計圖、效果圖" href="t-7411-7509-7607">> 無菌實驗室設計圖、效果圖</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="廢氣處理污染物控制表" href="t-7411-7509-7614">> 廢氣處理污染物控制表</A> </LI><LI class="dj dj7509"><A title="生態凈化劑" href="t-7411-7509-7615">> 生態凈化劑</A> </LI> <LI onclick="zk('7413')"><A title="院校系列" >院校系列</A></LI> <LI class="dj dj7413"><A title="物理、化學、生物實驗室" href="t-7411-7413-7449">> 物理、化學、生物實驗室</A> </LI> <LI onclick="zk('7608')"><A title="叉車、液壓升降平臺、液壓貨梯" >叉車、液壓升降平臺、液壓貨梯</A></LI> <LI class="dj dj7608"><A title="鋼制升降平臺" href="t-7411-7608-7609">> 鋼制升降平臺</A> </LI><LI class="dj dj7608"><A title="升降貨梯" href="t-7411-7608-7610">> 升降貨梯</A> </LI><LI class="dj dj7608"><A title="液壓搬運車" href="t-7411-7608-7611">> 液壓搬運車</A> </LI> </UL> </DIV> <DIV class="sidebar_tit"><SPAN>— 聯系我們 —</SPAN> <P>CONTACT</P></DIV> <DIV class="sidebar_02"> <p>江蘇南方高科環?？萍加邢薰?/p><p>聯系人：王先生<br/></p><p>聯系電話：0523-87230688</p><p>手機 : 18905266188</p><p>E-mail：2310991108@qq.com<br/>微信、QQ : 2310991108</p><p>地址:江蘇省泰興市黃橋高新技術開發園區68號</p><p><br/></p> </DIV> </DIV> </DIV> <script> $(function () { $(".dj").hide(); }); function zk(id) { var node=$(".dj"+id); if(node.css('display')=="none"){　　//如果node是隱藏的則顯示node元素，否則隱藏 $(".dj").hide(); node.show(); }else{ $(".dj").hide(); node.hide(); } } </script> <DIV class="right"> <DIV class="article"> <DIV class="title"><STRONG>新聞資訊</STRONG><SPAN><A href="index.php">首頁</A> > <A href="l-7409">新聞資訊</A></SPAN></DIV> <H1 class="news_title bold f16">無菌實驗室標準</H1> <DIV class="meta f12">發布：江蘇南方高科環?？萍加邢薰?日期：2018-08-15</DIV> <DIV class="pro02"> <p>無菌室布局標準要求</p><p>1、目的：規范無菌室的建設，為微生物檢驗和酵母擴培提供無菌的環境。</p><p>2、適用范圍：本管理規定適用于工廠無菌室的新建和改造。</p><p>3、相關文件及術語</p><p>3.1相關文件《潔凈室施工及驗收規范》（JGJ71－90）《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB50346－2004）</p><p>《科學實驗建筑設計規范》（JGJ91-93）《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）《通風與空調工程</p><p>施工》（GB50243－2002）《采暖通風與空氣調節設計規范》（GB50019－2003）《通風空調風口設計規范》</p><p>3.2術語</p><p>4、內容：無菌室總體要求：無菌室空氣凈化級別為10萬級，整體布局應合理，使用操作</p><p>方便，各功能間分區明確，能夠滿足實驗室認證認可的要求。</p><p>4.1無菌室設計和建筑的特殊要求</p><p>4.1.1緩沖間內的設施布置要求：緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與</p><p>實驗室工作服分開掛放的要求，一個更鞋柜。二級緩沖內應設一洗手池（建議600*450㎜，配備自動感應水龍</p><p>頭），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。</p><p>4.1.2其他部分建筑要求：為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、</p><p>耐化學品和消毒劑的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求：</p><p>4.1.2.1四周圍護結構：?圍護結構的外圍墻體應有適應的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，</p><p>兩側為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜?？蚣苤鶓捎貌输摪?/p><p>裝飾。彩鋼板陰陽角應采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠</p><p>漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。</p><p>4.1.2.2吊頂：采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板，中間夾芯層泡</p><p>沫的容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。高度統一為2.4±0.2m</p><p>4.1.2.3地面：鋪設3㎜厚的環氧自流坪地面（綠色）。所有地面不應留地漏，所有出入口處應采用防止</p><p>節肢動物和嚙齒動物進入的設計。</p><p>4.1.2.4門及窗戶：內走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門，二級緩沖與無菌區之</p><p>間的門均為彩鋼板密閉單開門。無菌區與中央臺之間的彩鋼隔墻上應分別設一扇鋁合金密閉可視窗</p><p>（1300*1100㎜）、一個或兩個全不銹鋼連鎖傳遞窗（600*600*600㎜），傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態，</p><p>傳遞窗內應設紫外消毒裝置。</p><p>4.2凈化空調及通風要求</p><p>4.2.1總體要求：</p><p>4.2.1.1應安裝獨立的送排風系統以控制無菌室氣流方向和壓力梯度。應確保在無菌室時氣流經操作區流向排風口。</p><p>4.2.1.2送風口和排風口的布置應該是對面分布，上送下排，應使無菌室內的氣流死角和渦流降至最小程度。</p><p>4.2.1.3送排風系統可以采用回風系統。</p><p>4.2.1.4無菌室的送風應經初、中、高三級過濾。</p><p>4.2.1.5無菌室的外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應有防雨、防鼠、防蟲設計，但不影響氣體</p><p>直接向上空排放。</p><p>4.2.1.6高效空氣過濾器應安裝在送風管道的末端。</p><p>4.2.1.7通風系統、高效空氣過濾器的安裝應牢固，符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應消毒，或采用可在氣</p><p>密帶袋中進行更換的過濾器，更換后應立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應該進行無菌</p><p>室空氣檢測以確保其性能。</p><p>4.2.1.8在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關閉以進行室內化學熏蒸消毒。</p><p>4.2.1.9在無菌室及緩沖間內不應另外安裝分體空調、暖氣和電風扇等。</p><p>4.2.2具體要求：應保證整體通風換氣次數不少于每小時6次。凈化及通風系統包括空調機組、風機組（包括送風機</p><p>組和排風機組），機房置于地面。其中送風機組又包括：新風口、新回風混合段、送風段、均流段（編修段）、中</p><p>效段、出風段和消聲段?？照{要有足夠功率使室內溫度常年保持在20-24℃，溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應達到</p><p>100級。</p><p>4.3電氣及照明要求：</p><p>4.3.1總體要求：</p><p>4.3.1.1走廊內分別設置動力配電箱及照明箱，電器元件應采用進口產品，配電箱生產企業應具有3C認證資質。</p><p>4.3.1.2?照明箱及動力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱。</p><p>4.3.1.3所有電纜及導線均穿鋼管沿吊頂內及沿墻暗敷。</p><p>4.3.1.4照明開關、插座均應暗裝，應根據實驗室的要求合理布置單相及三相插座。</p><p>4.3.1.5應同時考慮空調通風系統動力用電。</p><p>4.3.2具體要求：無菌核心區及緩沖間內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。一、二級緩沖和核心區上方</p><p>應分別配備一盞普通照明日光燈，其中核心區燈的開關控制安置在核心區門旁，一、二級緩沖的開關放置在靠近一</p><p>級緩沖門的內走廊處。</p><p>4.4消毒設備：</p><p>4.4.1核心區吊頂：核心區吊頂下方應安裝紫外燈殺菌，可采用懸吊式紫外線燈對室內空氣進行消毒，安裝的數量一</p><p>般為平均1.5W/m3（照射強度為≥70MW/㎝2）。開關控制應高在一級緩沖外.</p><p>無菌室標準化規程與驗收規范 1.目的本規程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規程。 2.適用范圍生測實驗室 3.責任者 QC主管生測員 4.定義無 5.安全注意事項嚴格無菌操作，防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。 6.規程 6.1.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。 6.2.無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。 6.3.嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。 6.4.無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。 6.5.無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。 6.6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經過適宜的方法滅菌。 6.7.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。 6.8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。 6.9.供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。 6.10.每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。 6 .11.吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。 6.12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養物。 6.13.帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時后取出沖洗。 6.14.如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3%的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時，應立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。 6.15.凡帶有活菌的物品，必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。 6.16.無菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開啟的狀態下，取內徑90mm的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml，放至凝固后，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，證明無菌后，取平板3~5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底消毒，直至重復檢查合乎要求為止。 7.參照參照《藥品衛生檢驗方法》《中國藥品檢驗標準操作規范》中 (無菌檢查法)章節中華人民共和國醫藥行業標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規程》 8.分發部門質量管理部</p><P></P></DIV> <UL id="prev_next"> <LI>上一篇：<A href="ld-7409-22231">無菌實驗室標準</A></LI> <LI>下一篇：<A href="ld-7409-22194">智能制樣粉碎機（振動磨）</A></LI></UL></DIV></DIV></DIV></DIV> <DIV class="footer"> <DIV class="foot_top"> <DIV class="wrap"> <DIV class="left"> <UL> <LI><A title="網站首頁" href="index.php">網站首頁</A></LI> <LI><A title="關于我們" href="d-7420">關于我們</A></LI><LI><A title="儀器設備" href="t-7411">儀器設備</A></LI><LI><A title="新聞資訊" href="l-7419">新聞資訊</A></LI><LI><A title="實驗臺柜" href="t-7423">實驗臺柜</A></LI><LI><A title="聯系我們" href="d-7424">聯系我們</A></LI> </UL> <DIV class="foot"> <p>版權所有：江蘇南方高科環?？萍加邢薰?nbsp; <a target="_self"> 蘇ICP備18070097號</a></p><p><a style="overflow: 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